中药提取浓缩生产线
1、产品:包括药品的中间产品、待包装产品和成品。
2、成品:已完成所有生产操作步骤和包装的产品。
3、重新加工:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部,采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。
4、返工:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。
5、交叉污染:不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。
6、警戒限度:系统的关键参数超出正常范围,但未达到纠偏限度,需要引起警觉,广西中药提取浓缩生产线,可能需要采取纠正措施的限度标准。
7、纠偏限度:系统的关键参数超出可接受标准,需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。
检验结果超标:检验结果超出法定标准及企业制定标准的所有情形。
8、批:经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。
为完成某些生产操作步骤,可能有必要将一批产品分成若干亚批,合并成为一个均一的批。
在连续生产情况下,批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应,批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。
9、物料平衡:产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围。
10、批号:用于识别一个特定批的数字和(或)字母的组合。
中药浓缩提取生产线的选型
1、提取罐的容积可以非标定制,小的从50L-500L,大的有1000L,2000L,3000L,4000L,订做中药提取浓缩生产线价格,6000L等大小不等。
2、 提取罐的材质一般都选用不锈钢,常用的有SUS 304,SUS316L。
材质的选择根据物流特性选择,无腐蚀性的SUS 304。
有轻微腐蚀的可以选用SUS316L。
3、关于提取罐的壁厚,一般需要提供罐内的使用温度和压力,订做中药提取浓缩生产线多少钱,夹套的使用压力和温度。
我们会根据压力计算壁厚。
常见的壁厚从3-12mm不等。
4、罐体配置上可以选择,比如管口多少和大小的设置。
进液口、循环口、蒸发口、回流口、清洗口、SIP口、蒸汽进口,冷凝水出口、投料口、排渣门、气缸、气缸控制面板等可以按需选配或全部由我们配置。
5、配套配件捕沫器、冷凝器、双联过滤器、油水分离器等,可以我们成套供应,也可以选配。
6、其他选配“液位控制,压力控制和温度控制可以按要求配置。
既可以实现就地显示,订做中药提取浓缩生产线,也可以远程控制和显示。
远程控制可以采集 提取温度 工作时间 真空度 搅拌速度 搅拌类型 高低液位。
7、常用的中药提取罐多为静态提取罐,根据物料特性的不同,可以配置搅拌系统,组成动态提取罐。
中药提取浓缩生产线的质量标准
设计、制造、监检、检验执行:
1、《中华人民共和国特种设备安全法》
2、SFDA 《药品生产质量管理规范》
3、《GAMP药品生产自动化管理规范》
4、《药工业洁净厂房设计规范》(GB)
5、TSG21—2016《固定式压力容器安全技术监察规程》
6、GB150—2011《压力容器》
7、6、HG/T20584—2011《钢制化工容器制造技术要求》
8、NB/T47015—2011《压力容器焊接规程》
9、NB/T47013—2015《承压设备无损检测》
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